原標題:華領醫(yī)藥(02552.HK)空降CTO或引領行業(yè)創(chuàng)新 來源:格隆匯
前FDA高級官員正式出任華領醫(yī)藥CTO
格隆匯APP獲悉,2020年2月14日,全球糖尿病新藥領軍企業(yè)華領醫(yī)藥(02552.HK)高調宣布,前美國FDA高級官員湯福興博士正式出任公司CTO及制劑研發(fā)副總裁一職,并且作為協(xié)調華領醫(yī)藥在美國研發(fā)的運營人。這或是醫(yī)療行業(yè)最近除疫情外最重磅的一則消息。
資質雄厚 成績斐然
湯博士在加入華領醫(yī)藥前,曾在美國FDA的監(jiān)管科學辦公室(ORS)擔任評審員,并在TEVA和Allergan擔任過生物制藥科學全球總監(jiān)。不僅如此,湯博士及其團隊為就職公司的多個IND/NDA成功申報做出了重要貢獻,并支持了Lexapro?,Namenda?,Namzaric?,Linezess?,Vraylar?,Viberzi?等藥品的報批和商業(yè)生產(chǎn),其中Lexapro?和Namenda?年銷售額最高時達到20億美元。
持續(xù)創(chuàng)新 布局未來市場
本次湯博士的加入將為華領醫(yī)藥在全球范圍內擴展Dorzagliatin產(chǎn)品管線以及在美國建立研發(fā)中心提供巨大助力。為了更有效地發(fā)揮研發(fā)中心的價值,湯博士將積極籌備美國研發(fā)運營辦公室,協(xié)調在美國的各項臨床研究,研發(fā)新劑型,保證生產(chǎn)質量,獲取知識產(chǎn)權,并且增進與美國生物技術公司和學術機構的研究合作,達到增強華領醫(yī)藥藥物研發(fā)知識力量的目的。
華領醫(yī)藥作為創(chuàng)新藥開發(fā)的領軍企業(yè),對2型糖尿病的研發(fā)采取了以治標先治本的概念,兼顧慢性病長期用藥的安全性和有效性。新藥dorzagliatin的功能即是修復血糖傳感和重塑血糖穩(wěn)態(tài),比起市場上的傳統(tǒng)藥物,在降低患者使用風險的同時也增益了對糖尿病的治療和控制。
市場低估 可持續(xù)性強
華領藥業(yè)自赴港上市以來,股價直接表現(xiàn)看似并不理想,其原因部分與dorzagliatin的上市時間有關,相信這給市場帶來不小壓力。然而縱觀最近港股醫(yī)藥板塊即可發(fā)現(xiàn),整體市場依然不容樂觀,近三分之一醫(yī)藥股股價在1港元以下。
綜上所述,華領醫(yī)藥現(xiàn)從美國聘請CTO入駐,其對新藥研發(fā)和投入可見一斑,并且其賬面資金充盈,對現(xiàn)在及未來市場有足夠信心,因此當前股價表現(xiàn)可謂是低位進入的好時機。據(jù)了解,新藥dorzagliatin預計將于2021年上市,可以預測該藥順利上市之后,市場表現(xiàn)也會有所改善。
值得注意的一點是,據(jù)統(tǒng)計,當前中國糖尿病患者接受治療的比例不足34%,市場較為空缺,主要原因在于藥物精準度不夠以及安全性不高。新藥dorzagliatin現(xiàn)已處于臨床III期試驗關鍵階段,各方面數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好,相信在上市后將會直接拉動醫(yī)院及患者需求。