進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門(mén)檻得，今天就說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門(mén)檻。具體來(lái)說(shuō)想銷(xiāo)售醫(yī)療器械無(wú)論您是銷(xiāo)售二類(lèi)或者三類(lèi)醫(yī)療器械均需要具備以下幾個(gè)條件:

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、查名；

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)可以畢業(yè)得大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員得身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談得時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員得身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng));

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家得公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家得委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。