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爾康制藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-04 20:09:26    瀏覽次數(shù):117
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原標(biāo)題:爾康制藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查 來源:格隆匯格隆匯2月4日丨爾康制藥(300267.SZ)公布,公司全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)收到湖南

原標(biāo)題:爾康制藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查 來源:格隆匯

格隆匯2月4日丨爾康制藥(300267.SZ)公布,公司全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)收到湖南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于藥品GMP檢查結(jié)果的通知》,湘易康新增對(duì)乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林8種原料藥的生產(chǎn)資質(zhì)。

湖南省藥品監(jiān)督管理局于2019年11月20日至11月23日對(duì)湘易康的原料藥生產(chǎn)車間按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其相關(guān)附錄進(jìn)行檢查,經(jīng)綜合評(píng)定,湘易康的對(duì)乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林共8種原料藥符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品注冊(cè)管理辦法的有關(guān)規(guī)定,公司具備了生產(chǎn)原料藥對(duì)乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林的資質(zhì)。

此次湘易康通過原料藥GMP檢查,說明全資子公司上述原料藥產(chǎn)品符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,有利于提升原料藥生產(chǎn)能力,豐富原料藥品種,完善原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu),為公司構(gòu)建“原輔料+制劑一體化”商業(yè)生態(tài)進(jìn)一步提供支持。公司將根據(jù)市場(chǎng)需求情況進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,并持續(xù)保持良好的生產(chǎn)管理和質(zhì)量保證體系,保障公司可持續(xù)發(fā)展。

 
關(guān)鍵詞: 原料藥 腺苷 煙酸 氯霉素 乙酰
(文/小編)
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