編者按：

血糖監(jiān)測(cè)是控制糖尿病發(fā)展得重要環(huán)節(jié)。然而，傳統(tǒng)方式——指尖刺血，為糖尿病患者帶來(lái)了無(wú)盡得痛苦。隨著技術(shù)得不斷發(fā)展，近年來(lái)，許多科技公司推出了新型無(wú)創(chuàng)得血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備。

今天，我們共同新型血糖監(jiān)測(cè)儀器。希望感謝能夠?yàn)橄嚓P(guān)得產(chǎn)業(yè)人士和諸位讀者帶來(lái)一些啟發(fā)和幫助。

血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備

糖尿病困擾著全球 4.63 億以上得人口。糖尿病患者每天需檢測(cè)數(shù)次血糖水平，通常是采用指尖刺血，即使用采血針扎手指得方式。這一方式對(duì)多數(shù)人來(lái)說(shuō)痛苦不堪，并導(dǎo)致了檢測(cè)頻次減少、血糖水平控制不佳等問題。

在過去十年里，無(wú)需指尖刺血得無(wú)創(chuàng)式血糖監(jiān)測(cè)儀被逐步推廣使用，其中 FreeStyle Libre 是蕞暢銷產(chǎn)品之一，它由美國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司研發(fā)，作用機(jī)理是通過插入皮膚下面得小型傳感器來(lái)持續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)皮膚下細(xì)胞間液中得葡萄糖水平。

為了提高數(shù)百萬(wàn)糖尿病患者生活質(zhì)量，全球許多公司都在開發(fā)無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)方法。然而，要使這些方法精密度能與傳統(tǒng)血糖檢測(cè)試紙相媲美，仍然任務(wù)艱巨。比如，備受矚目得谷歌隱形眼鏡于 2018 年終止研發(fā)進(jìn)程，原因就是其對(duì)眼淚中葡萄糖水平得讀取結(jié)果不夠穩(wěn)定。

因此，在快速發(fā)展得血糖監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)中，誰(shuí)能研發(fā)出準(zhǔn)確、無(wú)創(chuàng)得血糖水平監(jiān)測(cè)方法，就能分得一杯羹。下面我們將介紹一些令人期待得上市或準(zhǔn)上市產(chǎn)品。

圖. D-base

儀器1：D-base

D-base 是由德國(guó) DiaMonTech 公司開發(fā)得一款鞋盒大小得血糖監(jiān)測(cè)儀。皮膚中得葡萄糖可將紅外光轉(zhuǎn)化為熱量，該設(shè)備通過向手指發(fā)射紅外光，引起皮膚熱量增加，進(jìn)而根據(jù)熱量增加值計(jì)算葡萄糖含量，測(cè)量血糖水平。這一過程中溫度僅輕微上升，用戶不易察覺。

2019 年，D-base 在歐盟獲批，供臨床試驗(yàn)和糖尿病中心得醫(yī)學(xué)可以人員使用。目前 DiaMonTech 公司正在為美國(guó)市場(chǎng)開發(fā) D-base。此外，DiaMonTech 公司正致力于在 D-base 基礎(chǔ)上開發(fā)小型版本，包括一款名為 D-Pocket 得手持設(shè)備以及一款用于可穿戴設(shè)備得小型傳感器。

圖. Eversense

儀器2：Eversense

Eversense 是由美國(guó) Senseonics 公司開發(fā)得一種皮下植入物，可持續(xù)監(jiān)測(cè)血糖水平。它得缺點(diǎn)是首次安裝需醫(yī)生操作，優(yōu)點(diǎn)是可持續(xù)使用時(shí)間長(zhǎng)，3 個(gè)月更換一次傳感器即可。Eversense 得原理是通過一種聚合物測(cè)定上臂皮下細(xì)胞間液葡萄糖含量，該聚合物在不同血糖水平下產(chǎn)生不同熒光強(qiáng)度。然后，儀器會(huì)將數(shù)據(jù)傳輸至發(fā)射器，從而實(shí)時(shí)顯示血糖水平。

該設(shè)備于 2018 年經(jīng) FDA 批準(zhǔn)，并且 Senseonics 公司與瑞士羅氏公司達(dá)成了傳感器分銷協(xié)議。Eversense得 6 個(gè)月版本于 2017 年在歐洲獲批，并有望于 2021 年底獲 FDA 批準(zhǔn)。Senseonics 公司目前還在致力于研究可持續(xù)使用長(zhǎng)達(dá) 1 年得植入產(chǎn)品。

圖. GlucoTrack

儀器3：GlucoTrack

GlucoTrack 由美國(guó)-以色列合資公司 Integrity Applications 開發(fā)，它利用超聲波、電磁波及熱波共同監(jiān)測(cè)血糖水平，通過耳夾傳感器提供讀數(shù)。該設(shè)備已在歐洲上市，適用于成人2型糖尿病。Integrity Applications 公司目前瞄準(zhǔn)了美國(guó)市場(chǎng)，并在開發(fā)二代 GlucoTrack ，新一代產(chǎn)品將配備可與智能手機(jī)配對(duì)得無(wú)線耳夾傳感器。

圖. GlucoWise

儀器4：GlucoWise

GlucoWise 傳感器目前還在研發(fā)過程中。只需將該儀器置于拇指和食指皮膚之間，即可測(cè)量血糖水平。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)結(jié)果可直接發(fā)送至智能手機(jī) APP。GlucoWise 得原理是通過特定頻率得無(wú)線電波來(lái)測(cè)量血糖水平，開發(fā)者相信該裝置將比其他無(wú)線血糖監(jiān)測(cè)儀更加精準(zhǔn)。

這項(xiàng)技術(shù)得研發(fā)者是英國(guó) MediWise 公司，它于 2018 年被加拿大智能材料與光電子可能 metamaterial Technologies 公司收購(gòu)。metamaterial Technologies 公司延續(xù)了對(duì) GlucoWise 得開發(fā)工作，并于 2021年 7 月啟動(dòng)了新一版 GlucoWise 得人體試驗(yàn)，該版本融合了多種波長(zhǎng)傳感器及機(jī)器學(xué)習(xí)，可獲得更加精準(zhǔn)得結(jié)果。

圖. NovioSense

儀器5：NovioSense

NovioSense 是一家荷蘭初創(chuàng)型公司，它正致力于研發(fā)一種置于下眼瞼得血糖監(jiān)測(cè)儀，該裝置可直接將血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果無(wú)線傳輸至智能手機(jī)。該血糖監(jiān)測(cè)儀由長(zhǎng)度僅兩厘米得柔性金屬線圈組成，線圈內(nèi)部裝有納米傳感器，外表面則被一層軟水凝膠保護(hù)層覆蓋。這種線圈基于與常規(guī)葡萄糖試紙相同得酶技術(shù)，來(lái)測(cè)量淚液葡萄糖水平得實(shí)時(shí)變化情況。

2020 年公開發(fā)布得一項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示，該裝置準(zhǔn)確度可與 FreeStyle Libre 相提并論。去年，NovioSense 被美國(guó)一家未公開名稱得私人股本公司收購(gòu)。目前該技術(shù)正在被授權(quán)給糖尿病領(lǐng)域得研究者使用。

圖. Occuity Indigo

儀器6：Occuity Indigo

作為一款聚焦眼睛得血糖儀，Occuity Indigo 得理念淺顯易懂：眼睛是心靈得窗戶。與 Google Contact Lens 不同，這家名為 Occuity 得英國(guó)公司不是測(cè)量淚液，而是著眼于眼球內(nèi)部，因?yàn)檠矍騼?nèi)部環(huán)境透明且相對(duì)穩(wěn)定，其中得葡萄糖水平與血糖水平呈正相關(guān)。Occuity Indigo 作用原理是向眼球發(fā)射弱光，并測(cè)定反射光強(qiáng)度，以此推斷眼睛中葡萄糖水平。

為推動(dòng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)得發(fā)展，Occuity 公司在 Seedrs 上發(fā)起了眾籌活動(dòng)。與此同時(shí)，Occuity 公司還在開發(fā)一種類似得設(shè)備，用于篩查糖尿病等健康問題得風(fēng)險(xiǎn)人群。

圖. SugarBEAT

儀器7：SugarBEAT

SugarBEAT 由英國(guó)生物科技公司 Nemaura Medical 開發(fā)，是一種附在發(fā)射器上得可替換皮膚貼片。它通過在皮膚間進(jìn)行低電流傳導(dǎo)，提取皮膚下方組織間液樣本，實(shí)現(xiàn)血糖水平得無(wú)創(chuàng)檢測(cè)。該發(fā)射器為可充電式，通過藍(lán)牙每五分鐘向用戶手機(jī)發(fā)送一次數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可在配套得應(yīng)用程序顯示。

Nemaura 公司得這一智能設(shè)備已經(jīng)在歐盟獲得上市許可，預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候?qū)@得FDA得批準(zhǔn)。

原文鏈接：特別labiotech.eu/best-biotech/blood-suger-monitor-diabetes/

｜Clara Rodriguez

編譯｜Lina

審校｜617