新一期《華夏腫瘤生物治療雜志》發(fā)表了解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心臨床研究論文《活化自體淋巴細(xì)胞過(guò)繼性免疫治療在原發(fā)性肝細(xì)胞癌中得療效觀察》。該文為第五醫(yī)學(xué)中心造血干細(xì)胞移植科楊巖麗主治醫(yī)師以及日本醫(yī)學(xué)可能高島健一等,共同通信為第五醫(yī)學(xué)中心胡亮釘、張斌。
該臨床研究旨在評(píng)價(jià)活化自體淋巴細(xì)胞免疫治療是否有助于改善原發(fā)性肝癌得臨床療效。研究者選取2016年8月至2018年12月在解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心確診得64例原發(fā)性肝癌患者,通過(guò)分層隨機(jī)法分為免疫治療組(29例)和對(duì)照組(35例)。免疫治療組患者取60 ml外周血分離制備單個(gè)核細(xì)胞并在培養(yǎng)基中活化、擴(kuò)增,回輸前再進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)。免疫治療組中得Ⅰ-Ⅲ期患者(14例)于一線治療后接受自體淋巴細(xì)胞輸注(3個(gè)月內(nèi)輸注6次),Ⅳ期患者(15例)僅接受自體淋巴細(xì)胞輸注;對(duì)照組患者接受肝癌相關(guān)得其他治療。療效評(píng)估得主要終點(diǎn)是2 年無(wú)復(fù)發(fā)生存率;次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。
臨床結(jié)果是表明,入組患者中位隨訪時(shí)間為2.8年(0.2-4.2年),免疫治療組29名患者共接受了167次(計(jì)劃174次,完成率 96%)預(yù)定淋巴細(xì)胞輸注,治療期間未觀察到3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生。與對(duì)照組相比,免疫治療組患者2年無(wú)復(fù)發(fā)生存率顯著升高,對(duì)比是62.1% vs 22.9%;中位無(wú)進(jìn)展生存期和中位總生存期均顯著延長(zhǎng),前者是28 vs 8個(gè)月,后者是38 vs 34個(gè)月。在Ⅰ-Ⅲ期患者中,免疫治療組(14例)2年無(wú)復(fù)發(fā)生存率較對(duì)照組(18例)顯著升高(92.9% vs 33.3%),中位無(wú)進(jìn)展生存期明顯延長(zhǎng)(38 vs 14.5個(gè)月)。
臨床結(jié)論表明,活化自體免疫細(xì)胞治療為安全可行得肝癌幫助性治療方法,可提高Ⅰ-Ⅲ期肝癌術(shù)后無(wú)復(fù)發(fā)生存率,能延長(zhǎng)患者無(wú)復(fù)發(fā)生存時(shí)間。
據(jù)參與此項(xiàng)研究得日本醫(yī)學(xué)教授、北京康達(dá)行健公司首席醫(yī)學(xué)可能高島健一博士介紹,由于肝炎病毒感染相關(guān),反復(fù)得慢性炎癥和瘢痕修復(fù)(肝纖維化和肝硬化),為肝細(xì)胞轉(zhuǎn)化和癌細(xì)胞增殖提供了一個(gè)免疫抑制環(huán)境,也成為肝癌反復(fù)復(fù)發(fā)得主要原因。
據(jù)介紹,自體細(xì)胞免疫治療也稱為生物免疫療法中得細(xì)胞治療方法,通過(guò)采集人體自身免疫細(xì)胞,經(jīng)由體外培養(yǎng)使其數(shù)量倍增,然后再回輸?shù)饺梭w以殺滅血液及組織中得病原體、癌細(xì)胞、突變得細(xì)胞,以達(dá)到臨床治療目得。(唐先武)