:工人

“械字號”“國藥準字號”難以分辨；宣傳打擦邊球，暗示多種治療作用

撕開膏藥“貼”下得亂象

感謝 李國 本報實習生 張永燕 鄧鑫蕓

《工人》(2022年01月18日 04版)

“前不久，我在網上買了一款治腰椎間盤突出得老膏藥，一貼60元。貼了3天左右出現不適。”家住重慶兩江新區得彭先生1月16日對感謝說，不僅腰痛沒有消失，反而出現了瘙癢、紅腫等癥狀，經醫院診斷才知道，是劣質膏藥引起皮膚過敏。

《工人》感謝在采訪中發現，膏藥因使用方便、起效快、副作用小，深受廣大頸椎骨痛、關節疼痛等患者得青睞。不過，由于監管力度和監管技術不到位、對生產技術要求不高等原因，市場上得膏藥魚龍混雜。

擴大適用范圍

如今，不僅老年人會有關節疼痛，年輕人也或多或少會有關節疼痛，膏藥成了一些人不可缺少得產品。據統計，2021年華夏零售藥店外用貼膏類用藥銷售規模接近60億元。

然而，引起疼痛癥狀得疾病很多，一些膏藥產品隨意擴大適用范圍。據重慶市場監管部門工作人員介紹，他們在日常檢查中發現，一些貼膏產品注冊登記表上核準得適用范圍為“腰肌勞損、膝關節炎等所引起疼痛得幫助治療”，而其外包裝盒上得適用范圍則直接標示為“腰肌勞損、膝關節炎等所引起得疼痛”。生產廠家故意將“幫助治療”等關鍵字眼忽略，誤導消費者。

感謝調查發現，一些膏藥產品在宣傳上過于夸大，用了“一貼見效”“無效退款”“包治百痛”等字眼；還有一些膏藥產品聲稱百年老藥，或自詡唯一配方。

某膏藥生產行業從業人員告訴感謝，一張膏藥生產成本從幾分到幾角不等，但包裝上市后售價都會在十幾元以上，甚至能達到數百元。

“民眾需求大，用藥合理性和科學性卻不高，病急亂投醫，不容易辨別市場上得各類膏藥。”這名從業人員說。

注冊類別多

“頂風作案得企業和人不少，即便被查，違法成本也不是很高。”China體育總局重慶重點實驗室主任李文建說，對于貼膏產品目前存在得諸多問題，要加強監管力度，監管技術要到位。

根據相關規定，含藥貼敷類產品必須依法取得藥品注冊審批文號，不含藥物成分、以物理作用為主得貼敷類產品，必須通過醫療器械注冊。市場上得膏藥產品，有得是按照醫療器械管理得，有得是按照藥品管理得。

相比較“國藥準字號”得嚴格審批流程，“械字號”尤其是第壹類醫療器械產品，只需備案即可生產，極大縮短了產品得上市時間。一些商家基于消費者對膏藥效用本身得認可和對于藥品管理規定得模糊，大量生產“械字號膏藥”。

此外，目前市面上還有少量得另類文號膏藥產品，如“健用證字”“健證字”“健準字”“消證字”。

業內人士表示，一張添加了中藥得膏藥，究竟是藥品、醫療器械，還是保健用品？缺乏統一標準。

不過，有些保健貼膏在宣傳時打“擦邊球”，暗示對某些疾病有治療作用。如某保健貼膏標注適用范圍為：適用于骨折、風濕、類風濕關節炎等引起得頭頸肩腰腿足跟等部位引起得疼痛。

挖去產業鏈條上得“毒瘤”

從事醫療器械銷售多年得彭軍武說，面對膏藥產品市場得亂象，相關監管部門亟須整頓購銷渠道，建立一套規范得監管措施和對策。

李文建認為，監管部門必須下猛藥。審批、生產、經營、使用等環節都要嚴格監管，挖去產業鏈條上得“毒瘤”。藥物起主要作用得膏藥，按藥品進行管理；醫療器械起主要作用、藥物起幫助作用得，按三類醫療器械管理。

重慶長江上游經濟研究院研究員莫遠明認為，在微商盛行得當下，監管部門應進一步優化技術手段，尤其是監控技術，包括監控、廣告監控等，只要出現大面積、短時間集中不錯大得貼膏產品，就要盡快傳送給所屬地監管部門進行相應得立案調查取證，對非法生產銷售得予以嚴管重罰。